AzTrials
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Memory Disorders, Age-RelatedPhase 4NCT00276510

A Study of EGb 761® (Tanakan®) in Dementia of Alzheimer Type Onset in Patients Suffering From Memory Complaints

A Phase 4 study testing EGb 761® (Tanakan®) in people with Memory Disorders, Age-Related and Retention Disorders, Cognitive, run by Ipsen at 698 sites in France.

Completed

Finished. The study has ended and is not enrolling. Results may be posted on the official record.

Official record
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Trial summary

The purpose of this study is to determine whether Tanakan® is effective at slowing the progression from memory complaint to dementia of Alzheimer's type. Read more about this study

Who is it for?
Ages 70 years and older
What is being tested?
EGb 761® (Tanakan®)
Type of treatment
Pill or oral medicine
Could I receive a placebo?
Yes, some participants may receive a placebo
How many people
2,878 participants
Where
698 sitesFrance
Study dates
Feb 2002to Nov 2009
Phase
Phase 4
Are there results?
None posted in the registry

Key requirements

Who can take part, as listed by the sponsor. Only the study team can confirm whether you are eligible, so take this list to your doctor.

  • Ages 70 years and older
  • All sexes
  • No healthy volunteers
  • Older adult

Who may be able to join

  • Spontaneously reporting a memory complaint
  • Short anxiety battery test < 6, (only if patient screened at GP site)
  • Geriatric depression scale < 15
  • Mini-mental state (MMS) > 25 in GP's office (in hospital site MMS is done as complementary scale)

Who cannot join

  • Objective memory impairment
  • Clinician rated dementia staging system > 0.5
  • Mini-mental state < 25
  • Dementia, past history of seizures, Parkinson disease

Trial locations and contacts

698 sites in 1 country.

300 sites in 1 country

France300 sites
  • 1 rue de l'Orient

    Agde, 34300

  • 3 Avenue de Marlioz

    Aix-les-Bains, 73100

  • 3 rue Auguste Delaune

    Alès, 30100

  • 17 rue du Cardinal Georges d'Amboise

    Amboise, 37400

  • 17 rue Manuel

    Amboise, 37400

  • 83 rue Nicolas et Paul Paquet

    Ancerville, 55170

  • 10 bd De La Republique

    Andernos-les-Bains, 33510

  • 107 bd De La Republique

    Andernos-les-Bains, 33510

  • 19 rue Jean Saccheti

    Andernos-les-Bains, 33510

  • 128 Rue Bressigny

    Angers, 49000

  • 18 rue Martin Luther King

    Angers, 49000

  • 2 boulevard Jacques Millot

    Angers, 49000

  • 21 bd Roi René

    Angers, 49000

  • 25, rue St Nicolas

    Angers, 49000

  • 59 Boulevard Joseph Bédier

    Angers, 49000

  • 61 Ave Jean XXIII

    Angers, 49000

  • 68A rue d'Orgemont

    Angers, 49000

  • Residence le Paradis Bat 17, 74-78 rue Volney

    Angers, 49000

  • Centre Hospitalier Universitaire Hotel Dieu Gerontologie Clinique 4 rue Larrey

    Angers, 49033

  • 111 rue de la Chalouère

    Angers, 49100

  • 4 rue Saint Jacques

    Angers, 49100

  • 4, rue St Jacques

    Angers, 49100

  • 7 rue Thiers

    Angers, 49100

  • 1172 route de Grasse Ste Elisabeth

    Antibes, 06600

  • 20 boulevard Albert 1er

    Antibes, 06600

  • 700 av. Jules Grec

    Antibes, 06600

  • 26 R Pres Wilson

    Ars-sur-Moselle, 57130

  • Avenue Joseph Lafont

    Aubagne, 13400

  • Groupe Piettot Bâtiment 2

    Aubagne, 13400

  • 37-39 boulevard Anatole France

    Aubervilliers, 93300

  • 26 av. Charles de Gaulle

    Aubevoye, 27940

  • 3 Avenue de Verdun

    Audenge, 33980

  • 27 rue Maréchal Foch

    Aumetz, 57710

  • 2 bis route de Miremont

    Auterive, 31190

  • 70 bis rue Etienne Billieres

    Auterive, 31190

  • 17 rue des Ecoles

    Avoine, 37420

  • 17, rue des Ecoles

    Avoine, 37420

  • 10 Allée Des Rochers

    Avrillé, 49240

  • 30 Ter Avenue Pierre Mendès

    Avrillé, 49240

  • 5 Place Maréchal Juin

    Avrillé, 49240

  • Rd point de Gal de Gaulle

    Avrillé, 49240

  • 1 Résidence Marcel Paul

    Bachant, 59138

  • 11 rue du pont Fouchard

    Bagneux, 49400

  • 13, rue Denis Papin

    Bagnolet, 93170

  • 11 rue du Général Cheroutre

    Bailleul, 59270

  • 17 rue de la Croix de Pierre

    Bain-de-Bretagne, 35470

  • 9 av Pierre Coupeau

    Balma, 31130

  • 43 rue Ducs de Bar

    Bar-le-Duc, 55000

  • 33 rue Jean Jaures

    Bassens, 33530

  • 21, rue Georges Clémenceau

    Baugé, 49180

  • 24, rue Julien Daillière

    Bauné, 49140

  • Centre Commercial Tertifume 9 rue de Montreuil

    Beaucouzé, 49070

  • 42 rue de la Petite Porte

    Beaufort-en-Vallée, 49250

  • 14 rue Moulin du Roy

    Beaulieu-sur-Layon, 49750

  • L'Helvetia 10 rue Paul Doumer

    Beaulieu-sur-Mer, 06310

  • 31, rue du Parc

    Beaumont-en-Véron, 37420

  • Rue Lapeyrère

    Beaumont-sur-Lèze, 31870

  • 2 r Des Muriers

    Beauzelle, 31700

  • Route de Toulouse

    Bérat, 31370

  • 24bis, rue de la Motte

    Bersée, 59235

  • 1 Avenue Gambetta

    Béziers, 34500

  • 1, rue du Pinot

    Béziers, 34500

  • Centre Médical Sémard 39, place Semard

    Béziers, 34500

  • 9 bis Chemin Aussonne

    Blagnac, 31700

  • 208 Cours Saint Louis

    Bordeaux, 33000

  • 28 bd Du President Wilson

    Bordeaux, 33000

  • 8, Boulevard Albert 1er

    Bordeaux, 33000

  • Centre Hospitalier Pellegrin-Tripode Service de Neurologie Place Amelie Raba-Leon

    Bordeaux, 33076

  • Résidence Mozart- Apt 56, 2 rue Jean Artus

    Bordeaux, 33300

  • 183 Cours De La Marne

    Bordeaux, 33800

  • Les Suriaux Rue du Stade

    Boucé, 61570

  • 2 allée Port Larron

    Bouchemaine, 49080

  • 60 Rue Du Moulin

    Bouguenais, 44340

  • 1 Rue Roeckel

    Bourg-la-Reine, 92340

  • 12 Esplanade du Prado

    Bourges, 18000

  • 121 Avenue du Général de Gaulle

    Bourges, 18000

  • 14 rue Calvin

    Bourges, 18000

  • 16 rue Emile Martin

    Bourges, 18000

  • 24 Boulevard Clémenceau

    Bourges, 18000

  • 86 Avenue Haegelen

    Bourges, 18000

  • Centre Hospitalier Jacques Coeur Hopital Taillegrain Centre de Gerontologie des Pres Fichaux 6 rue Taillegrain

    Bourges, 18000

  • Centre Hospitalier Jacques Coeur Hôpital Taillegrain

    Bourges, 18000

  • 9, rue du Lavoir

    Brain-sur-Allonnes, 49650

  • 106, rue du Docteur Lahaye

    Breteuil, 27180

  • 30 rue de Bayeux

    Bretteville-l'Orgueilleuse, 14740

  • 1 rue mar Leclerc

    Broglie, 27270

  • Avenue du Gal de Gaulle

    Bruges, 33520

  • 57 impasse des Cades

    Cabrières, 30210

  • 114, rue Authie

    Caen, 14000

  • 29 rue Lucien Nelle

    Caen, 14000

  • 36, Avenue Du 6 Juin

    Caen, 14000

  • 6 Avenue Du 6 Juin 1944

    Caen, 14000

  • 98 Boulevard du Maréchal Lyautey

    Caen, 14000

  • Hopital Cote de Nacre Service de Neurologie avenue de la cote de Nacre

    Caen, 14033

  • Hôpital Côte de Nacre

    Caen, 14033

  • 12 Grand Rue

    Calmont, 31560

  • 16, rue d'Alger

    Cambrai, 59400

  • Square la Gare

    Candé, 49440

  • Avenue Buchholz

    Cantaleu, 76380

  • 8 Boulevard Ronceray

    Cantenay-Épinard, 49460

  • 3 rue Lucien Cassagne

    Carbonne, 31390

  • La Chohonniere Im. la Rotonde

    Carquefou, 44470

  • 10 avenue Victor Hugo

    Cassis, 13160

  • 4 route de Toulouse

    Castelmaurou, 31180

  • 2 rue Clairval

    Castelnau-le-Lez, 34170

  • 311 chemin Draye du Marbre

    Castelnau-le-Lez, 34170

  • Avenue A Briand

    Castelnau-le-Lez, 34170

  • Villa 54. Résidence le Village

    Castelnau-le-Lez, 34170

  • Place d'Armes

    Cazères, 31120

  • 27 rue Emile Landais

    Chacé, 49400

  • 15 rue des Sables

    Chalonnes-sur-Loire, 49290

  • 8 rue Seguin

    Château Gontier Bazouges, 53200

  • 8 rue Sainte Croix

    Châteaugiron, 35410

  • 16 Bis rue Cherré

    Châteauneuf-sur-Sarthe, 49330

  • 48 rue Henri Bouriché

    Chemellier, 49320

  • 290 rue du Bocage

    Cheux, 14210

  • 11 rue du 11 Novembre 1945

    Chinon, 37500

  • Place Pierre Robbe

    Chinon, 37500

  • 14 rue Faidherbe

    Cholet, 49300

  • 16 Av de l'Europe

    Cholet, 49300

  • 18, avenue des Calins

    Cholet, 49300

  • 25 av de Nantes

    Cholet, 49300

  • 43 Bis Rue Nationale

    Cholet, 49300

  • 6 Allée des forgerons

    Cholet, 49300

  • 83 Rue du Paradis

    Cholet, 49300

  • 55, rue Eugène Lecoq

    Clary, 59225

  • 7 rue du Docteur Doussain

    Clisson, 44190

  • 5 rue du Couderc

    Colomiers, 31770

  • 7 rue d'Auch

    Colomiers, 31770

  • 13 rue du Docteur Malabouche

    Cournonterral, 34660

  • 4 Bld Jean-Baptiste Oudry

    Créteil, 94000

  • 61 Rue de l'amiral Courbet

    Croix, 59170

  • 9 rue Peyrere

    Cubzac-les-Ponts, 33240

  • 14 rue du Cezerou

    Cugnaux, 31270

  • 14, rue Cézerou

    Cugnaux, 31270

  • 3 avenue de Toulouse

    Cugnaux, 31270

  • 6 place de Vivier

    Cugnaux, 31270

  • 2 rue Abbé Bernier

    Daon, 53200

  • 116 rue Henri Barbusse

    Denain, 59220

  • 221 rue Villars

    Denain, 59220

  • 25 place de I'Eglise

    Déville-lès-Rouen, 76250

  • 11 rue Principale

    Diebling, 57980

  • 1 Avenue Edouard VII

    Dinard, 35800

  • 10 rue Mathieu de Dombasle

    Dombasle-sur-Meurthe, 54110

  • La Tour des Charmettes

    Domène, 38420

  • 18, rue Danton

    Drancy, 93700

  • 97, rue Winston Churchill

    Dunkirk, 59240

  • Résidence Emeraude 71 av Adolphe Geeraert

    Dunkirk, 59240

  • 72 rue Saint Pierre

    Durtal, 49430

  • 2 rue Jean Monnet

    Eaunes, 31600

  • 108 Faubourg Ambrail

    Épinal, 88000

  • 4 rue du Général de Gaulle

    Essey-lès-Nancy, 54270

  • 3 Place de l'Eglise

    Étalondes, 76260

  • 1 rue du Jardin Botanique

    Évreux, 27000

  • 24, rue des Lombards

    Évreux, 27000

  • 41 rue Victor Hugo

    Évreux, 27000

  • 6 Centre Commercial les Peupliers

    Évreux, 27000

  • Route Nationale 75

    Eyguians, 05300

  • 7 rue Pasteur

    Fabrègues, 34690

  • 3 route de Caen

    Falaise, 14700

  • 33 rue du Camp Fermé

    Falaise, 14700

  • 1 rue Renelles

    Fécamp, 76400

  • 2 rue de I'Eglise

    Fenouillet, 31150

  • 126 Route d'Harcourt

    Fleury-sur-Orne, 14123

  • 11 bis av. Ambroise Croisat

    Fontaine, 38600

  • 3 place Louis Maisonnat

    Fontaine, 38610

  • 1, rue Pierre et Marie Curie

    Fontès, 34320

  • 21 rue Nationale

    Forbach, 57600

  • 34 rue du Marechal Soult

    Fresnes, 59970

  • 2 pl Clemenceau

    Fresnes-en-Woëvre, 55160

  • 10, Rue Du 8 Mai

    Fronton, 31620

  • 10 route des Mares

    Frossay, 44320

  • 74 avenue de la Liberation

    Frouard, 54390

  • 2 avenue des Camelias

    Gan, 64290

  • 2 bis rue Abon

    Gap, 05000

  • 2 bis rue d'Abon

    Gap, 05000

  • Residence Le Gaughin Bat 1 68 rue Borely

    Gardanne, 13120

  • Villa Pinede Route St Tropez

    Gassin, 83580

  • 18, avenue de Verdun

    Gémenos, 13420

  • 24, rue de la République

    Gémenos, 13420

  • 12 rue Cohue

    Gennes, 49350

  • 10 rue de la Sèvre

    Gétigné, 44190

  • 18 r Stade

    Gironde-sur-Dropt, 33190

  • 4 ave de la Gare

    Gourdan-Polignan, 31210

  • Centre Commercial Malartic

    Gradignan, 33170

  • 41, rue Saint-Yves

    Grand-Champ, 56390

  • 12, Place Jean Moulin

    Grenoble, 38000

  • 13 bis rue du General Champon

    Grenoble, 38000

  • 15, chemin Joseph Brun

    Grenoble, 38000

  • 22 av. Leon Blum

    Grenoble, 38000

  • 28 rue Elie Cartan

    Grenoble, 38000

  • 35 Bd Marechal Foch

    Grenoble, 38000

  • 46 boulevard Joseph Vallier

    Grenoble, 38000

  • 6, Boulevard Joseph Vallier

    Grenoble, 38000

  • 9A place Saint-Bruno

    Grenoble, 38000

  • Centre de Prevention des Alpes 3 place de Metz

    Grenoble, 38000

  • 15, chemin Joseph Brun

    Grenoble, 38100

  • 28 rue Général Ferrié

    Grenoble, 38100

  • 32 rue Gay-Lussac

    Grenoble, 38100

  • 34 avenue de l'Europe Immeuble le Trident A1er etage

    Grenoble, 38100

  • 4 avenue de la Bouexiere

    Guérande, 44350

  • 117 cours de Verdun

    Gujan-Mestras, 33470

  • 117, avenue du Maréchal de Lattre de Tassigny

    Gujan-Mestras, 33470

  • 6 pl Du Marché - La Hume

    Gujan-Mestras, 33470

  • 14 rue de la Liberation

    Halluin, 59250

  • 14 rue Libération

    Halluin, 59250

  • 3, rue Paul Vaillant Couturier

    Haulchin, 59121

  • 12 rue de Maubeuge

    Hautmont, 59330

  • 206 rue Gambetta

    Hautmont, 59330

  • 1 rue Franz Schubert Saint Martin d'Hères

    Hères, 38400

  • 136 av. Ambroise Croizat Saint Martin d'Heres

    Hères, 38400

  • 20 av. Paul Eluard

    Hères, 38400

  • 137 Route de Dax

    Hinx, 40180

  • 2 bis, route de Belin

    Hostens, 33125

  • 5 rue Mairie

    Ingrandes, 49123

  • 10 rue Gaston Monmousseau

    Ivry-sur-Seine, 94200

  • Hopital Charles Foix Service de Gerontologie 37 avenue de la Republique

    Ivry-sur-Seine, 94205

  • 119 rue Franchepre

    Jœuf, 54240

  • 6 rue des Ponts

    Jort, 14170

  • 20 avenue de l'Amiral Courbet

    Juan-les-Pins, 06150

  • 117 Boulevard du Président Wilson

    Juan-les-Pins, 06160

  • 4 Chemin du Tanit

    Juan-les-Pins, 06160

  • Le Tanagra- 10 pl du Pont du Lys

    Juan-les-Pins, 06160

  • 7 Route de Gagnebert

    Juigné sur Loire, 49610

  • 2 rue Roger Salengro

    L'Haÿ-les-Roses, 94240

  • 76, avenue Gabriel Péri

    L'Haÿ-les-Roses, 94240

  • Le Moulin

    La Bâtie-Neuve, 05230

  • 33 rue Georges Clemenceau

    La Bernerie-en-Retz, 44760

  • La buffaie Route du Doreur

    La Breille-les-Pins, 49390

  • Avenue du Général de Gaulle

    La Calmette, 30190

  • Maison Médicale av. Géneral de Gaulle

    La Calmette, 30190

  • 53 rue Martin Luther King

    La Chapelle, 44240

  • 4 rue Meriadec Laennec

    La Chapelle-Basse-Mer, 44450

  • 4 rue Mériadec Laënnec

    La Chapelle-Basse-Mer, 44450

  • 10 rue Aristide Briand

    La Chapelle-Heulin, 44330

  • 17 rue de l'Erdre

    La Chapelle-sur-Erdre, 44240

  • 53 rue Martin Luther King

    La Chapelle-sur-Erdre, 44240

  • 10 , rue Adolphe Abeille

    La Ciotat, 13600

  • 62, ru du Maréchal de Lattre de Tass

    La Forêt-sur-Sèvre, 79380

  • 8 Chemin des Vendéens

    La Jubaudière, 49510

  • 149 route de Bouguenais

    La Montagne, 44620

  • 9 av. de la Liberation

    La Montagne, 44620

  • 9 rue de la Liberation

    La Montagne, 44620

  • Village Retraite

    La Motte-du-Caire, 04250

  • 4 route de Balaruc

    La Peyrade, 34110

  • 11 Place Sainte Anne

    La Riche, 37520

  • 7 route Targon

    La Sauve, 33670

  • 1 rue Joffre

    La Teste-de-Buch, 33260

  • 4 place de la République

    La Trinité, 06340

  • 16 Grand'rue

    La Tronche, 38700

  • 24 boulevard de la Chantourne

    La Tronche, 38700

  • 8 Place Vincent Auriol

    Labarthe-sur-Lèze, 31860

  • 4, chemin Banque

    Labastidette, 31600

  • 34, rue Vacheresse

    Lagny-sur-Marne, 77400

  • 23 rue Pasteur

    Laragne, 05300

  • 52 Place de la Fontaine

    Laragne, 05300

  • 23 avenue Pasteur

    Laragne-Montéglin, 05300

  • 23 rue Louis Pasteur

    Laragne-Montéglin, 05300

  • 43 rue Raymond Poincaré

    Laxou, 54520

  • 44 bis rue Paul Bert

    Laxou, 54520

  • 44b rue Paul Bert

    Laxou, 54520

  • 49 r Theophile Gautier

    Le Bouscat, 33110

  • 5 Av. Gauthier Lagardère

    Le Bouscat, 33110

  • 26 Avenue Jean Macé

    Le Cailar, 30740

  • 8 Avenue Louis Blanc

    Le Cailar, 30740

  • 6 rue Colbert

    Le Canet, 06110

  • 1 rue des Orangers

    Le Cannet, 06110

  • 50 Bd Sadi Carnot

    Le Cannet, 06110

  • 69 av. F. Roosevelt

    Le Cannet, 06110

  • Route de Marignac

    Le Fousseret, 31430

  • 7 place du Commerce

    Le Fuilet, 49270

  • 17 rue du Dr Leveillé

    Le Grand-Pressigny, 37350

  • 35 Avenue du Président Kennedy

    Le Grand-Quevilly, 76120

  • 60 rue des Moussaillons

    Le Grau-du-Roi, 30240

  • 1 Quai de Bretagne

    Le Lion-dAngers, 49220

  • 1 rue Pasteur

    Le May, 49122

  • 48 rue des Mauges

    Le Mesnil-en-Vallée, 49410

  • 111 route de Paris

    Le Mesnil-Esnard, 76240

  • Impasse Mérite, Résidence Lamiot rue L'ecalier

    Le Neubourg, 27110

  • 31 rue Promenade

    Le Puy-Saint-Bonnet, 49300

  • 21 rue de Nantes

    Le Temple-de-Bretagne, 44360

  • 364 rue Pasteur

    Le Versoud, 38420

  • 23 rue Jeanne d'Arc

    Les Epesses, 85590

  • 46 rue de Paris

    Les Lilas, 93260

  • 2 rue des Pleiades

    Les Mureaux, 78130

  • 8 Avenue Amiral Chauvin

    Les Ponts-de-Cé, 49130

  • 68 ter Rue Marjolin

    Levallois-Perret, 92300

  • 11 place de l'Eglise

    Lherm, 31600

  • 34 avenue Georges Clémenceau

    Libourne, 33500

  • 46 avenue François Mitterand

    Liffré, 35340

  • 110 BD de la liberté

    Lille, 59000

  • 115 bis rue d'Artois

    Lille, 59000

  • 129 Rue Des Postes

    Lille, 59000

  • 19 Rue Des Postes

    Lille, 59000

  • 236 rue du Faubourg des Postes

    Lille, 59000

  • 24 rue P. Legrand

    Lille, 59000

  • Hopital Roger Salengro Service de Neurologie C rue Emile Laine

    Lille, 59037

  • Hôpital Roger Salengro

    Lille, 59037

  • Parc du Segrais

    Lognes, 77185

  • 928 avenue de Dunkerque

    Lomme, 59160

Other trials in France

About this study

Official title: Efficacy and Tolerance of EGb 761® 120mg Two Times a Day on Dementia of Alzheimer Type's Onset in Patients Suffering From Memory Complaints. A Randomised, Double-blind, Multicentre, Parallel Groups, Placebo Controlled Phase IIIb/IV Study in Elderly Over 70

The purpose of this study is to determine whether Tanakan® is effective at slowing the progression from memory complaint to dementia of Alzheimer's type.

Being tested
EGb 761® (Tanakan®), Placebo
Medical subject headings
Memory Disorders

What participants receive

What participants receive. In a randomised study each person is assigned to one group by chance.

  • EGb 761® (Tanakan®)Drug

    120 mg, 1 tablet twice a day, oral route, during 5 years.

  • PlaceboOther

    1 tablet twice a day, oral route, during 5 years.

Study groups in NCT00276510
Study groupRoleWhat they receive
1ExperimentalNot described
Receives: Drug: EGb 761® (Tanakan®)
2Placebo comparatorNot described
Receives: Other: Placebo

What is being measured

The primary outcome is the main question the study is designed to answer.

  1. EGb 761® efficacy on conversion rate of memory complaint to dementia of Alzheimer type by a survival analysis

    Measured: Baseline, month 12, 24, 36, 48 and 60

Secondary outcomes (5)
  1. Efficacy on rate of cognitive abilities decline

    Measured: Baseline, month 12, 24, 36, 48 and 60

  2. Effect on concomitant diseases

    Measured: Baseline, month 12, 24, 36, 48 and 60

  3. Concomitant treatments' reports

    Measured: Baseline, month 12, 24, 36, 48 and 60

  4. Global evaluation of memory complaint by the patient

    Measured: Baseline, month 12, 24, 36, 48 and 60

  5. Clinical safety

    Measured: Baseline, month 12, 24, 36, 48 and 60

Timeline

From the start of the study to its completion; the mark is today. Estimated dates are the sponsor’s plan.

  1. First posted13 Jan 2006 (estimated)
  2. Study startFeb 2002
  3. Primary completionNov 2009
  4. Study completionNov 2009

Resources

More details

For doctors and researchers: how the study is designed, who runs it, and its registry IDs.

Study design
Study type
Interventional
Phase
Phase 4
Primary purpose
Treatment
Allocation
Randomised
Intervention model
Parallel groups
Masking
Double blind
Who is masked
Participant, Investigator
Enrolment
2,878 participants (actual)
IDs, dates and publications
ClinicalTrials.gov ID
NCT00276510
Sponsor's protocol ID
2-31-00240-011
Status last verified
Jan 2019
First submitted
12 Jan 2006
Last updated
15 Jan 2019
Results posted
No

Publications

  • Vellas B, Coley N, Ousset PJ, Berrut G, Dartigues JF, Dubois B, Grandjean H, Pasquier F, Piette F, Robert P, Touchon J, Garnier P, Mathiex-Fortunet H, Andrieu S; GuidAge Study Group. Long-term use of standardised Ginkgo biloba extract for the prevention of Alzheimer's disease (GuidAge): a randomised placebo-controlled trial. Lancet Neurol. 2012 Oct;11(10):851-9. doi: 10.1016/S1474-4422(12)70206-5. Epub 2012 Sep 6.

    PubMed 22959217

Questions about this trial

What is this clinical trial studying?

A Phase 4 study testing EGb 761® (Tanakan®) in people with Memory Disorders, Age-Related and Retention Disorders, Cognitive, run by Ipsen at 698 sites in France.

The full registered description is in the About this study section and the official record.

Who may be eligible to take part?

The sponsor lists 4 inclusion and 4 exclusion criteria. Eligibility is decided by the study team after screening, so read the full criteria and contact a listed site.

Is this clinical trial currently recruiting?

The record says: finished, as of the sponsor's last update on 15 Jan 2019. Status can change between updates, so confirm with the study contact before making plans.

Where is the study taking place?

The record lists 698 sites in France. Whether a site is taking part right now should be confirmed with that site. See every site.

What are the possible benefits and risks?

They depend on the study and the treatment, and no study can promise a benefit. Some participants in this study may receive a placebo. The study team explains the known risks during informed consent, before anyone joins; the record itself does not list them.

What does this phase mean?

Phase 4 studies take place after a treatment is approved, to learn more about its long-term benefits and risks in everyday use.

Not every study follows the same path, and some studies (observational studies, device studies) have no phase.

Are results available for this study?

The study is completed, but results are not available in the source record. That does not mean the treatment did or did not work.

How can a doctor refer a patient or contact the research team?

The record lists no contact. The official record names the sponsor, who can be asked directly. AzTrials does not enrol participants or take referrals.

What does the primary outcome measure?

EGb 761® efficacy on conversion rate of memory complaint to dementia of Alzheimer type by a survival analysis (time frame: Baseline, month 12, 24, 36, 48 and 60). It is what the study was designed to measure, not a finding.

Where can I read the original study information?

On the ClinicalTrials.gov record for NCT00276510, which also lists 1 linked publication.

Does a listing mean the treatment is approved or proven to work?

No. A listing means the study is registered. It does not show that the treatment is safe, works, or is approved by a regulator.

How often is this information updated?

AzTrials copies changed records from ClinicalTrials.gov every night and reloads the whole registry every week. The sponsor last updated this record on 15 Jan 2019.

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