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Erosive Gastroesophageal Reflux DiseasePULSNCT00562094

Efficacy of Pantoprazole in Patients Older Than 12 Years With Reflux Associated Sleep Disorders (PULS)

An observational study of Erosive Gastroesophageal Reflux Disease and Non-Erosive Reflux Disease, run by Nycomed at 1,153 sites in Germany.

Completed

Finished. The study has ended and is not enrolling. Results may be posted on the official record.

Official record
Search all trials

Trial summary

The aim of the study was to evaluate the effect of Pantoprazole 20 mg/40 mg for 14 days on symptoms in patients with NERD (non-erosive reflux disease) or eGERD (erosive gastroesophageal reflux disease) with special focus on the reduction of symptomatic sleep disorders. Read more about this study

Who is it for?
Ages 12 years and older
What is being tested?
Pantoprazole
How many people
8,616 participants
Where
1,153 sitesGermany
Study dates
Oct 2007to Apr 2009
Phase
Observational
Are there results?
Yes, posted in the registrySummary in the doctors' view

Key requirements

Who can take part, as listed by the sponsor. Only the study team can confirm whether you are eligible, so take this list to your doctor.

  • Ages 12 years and older
  • All sexes
  • No healthy volunteers
  • Child, Adult, Older adult

Study population: Outpatients

Main inclusion criteria:

  • GERD
  • NERD

Main exclusion criteria:

  • Criteria as defined in the Summary of Product Characteristics

Trial locations and contacts

1,153 sites in 1 country.

300 sites in 1 country

Germany300 sites

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Aachen, 52072

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Aachen, 52078

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Aalen, 73433

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Achern, 77855

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Achim, 28832

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Adenau, 53518

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Adorf, 08626

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Ahrensburg, 22926

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Aicha, 94529

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Albstadt, 72459

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Alfhausen, 49594

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Alpen, 46519

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Alpenrod, 57642

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Altenburg, 04600

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Altenholz, 24161

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Altenkirchen, 66903

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Alzenau in Unterfranken, 63755

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Alzey, 55232

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Amberg, 92224

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Angermünde, 16278

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Anklam, 17389

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Annaberg-Buchholz, 09456

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Annweiler am Trifels, 76855

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Apolda, 99510

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Arnsberg, 59755

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Arnsdorf, 01477

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Ascheberg, 24326

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Aschendorf, 26871

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Aschersleben, 06449

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Attenkirchen, 85395

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Aue, 08280

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Auerbach, 08209

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Augsburg, 86150

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Augsburg, 86153

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Augsburg, 86159

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Augsburg, 86161

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Augsburg, 86163

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Augsburg, 86167

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Augustusburg, 09573

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Aumühle, 21521

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Babenhausen, 64832

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Aibling, 83043

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Bederkesa, 27624

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Berka, 99438

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Bevensen, 29549

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Bramstedt, 24576

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Buchau, 88422

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Doberan, 18209

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Dürkheim, 67098

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Dürrheim, 78073

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Essen, 49152

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Fallingbostel, 29683

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Klosterlausnitz, 07639

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Kreuznach, 55545

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Krozingen, 79189

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Langensalza, 99947

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Lauterberg im Harz, 37431

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Liebenwerda, 04924

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Lippspringe, 33175

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Nauheim, 61231

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Neustadt an der Saale, 97616

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Oeynhausen, 32547

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Oeynhausen, 32549

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Oldesloe, 23843

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Salzuflen, 32105

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Salzuflen, 32108

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Sassendorf, 59505

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Schussenried, 88427

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Suderode, 06507

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Tölz, 83646

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Vilbel, 61118

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Waldsee, 88339

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Windsheim, 91438

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Baden-Baden, 76530

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bahrdorf, 38459

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bakum, 49456

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Balingen, 72336

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Ballenstedt, 06493

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bamberg, 96047

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bammental, 69245

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Barmstedt, 25355

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bausendorf, 54538

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bautzen, 02625

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bechhofen, 66894

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Beeskow, 15848

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bergisch Gladbach, 51429

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bergisch Gladbach, 51465

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bergkamen, 59192

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bergtheim, 97241

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 10117

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 10119

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 10243

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 10245

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 10247

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 10315

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 10317

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 10318

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 10319

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 10367

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 10369

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 10409

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 10557

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 10623

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 10627

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 10713

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 10715

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 10777

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 10781

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 10967

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 10999

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 12043

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 12051

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 12055

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 12057

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 12101

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 12347

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 12351

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 12439

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 12459

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 12487

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 12489

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 12524

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 12555

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 12559

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 12619

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 12621

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 12627

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 12683

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 12689

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 13051

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 13055

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 13086

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 13125

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 13156

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 13158

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 13187

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 13347

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 13353

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 13355

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 13357

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 13359

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 13409

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 13507

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 13581

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 13583

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 13595

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 13597

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 14050

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 14052

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 14089

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 14193

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bernburg, 06406

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berne, 27804

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bernkastel-Kues, 54470

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Beucha, 04824

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Beverungen, 37688

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Biberach, 88400

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bielefeld, 33602

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bielefeld, 33739

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bietigheim-Bissingen, 74321

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Birkenfeld, 97834

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Birkenwerder, 16547

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bischofswerda, 01877

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bitburg, 54634

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Blankenhain, 99444

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Blaustein, 89134

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bochum, 44787

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bochum, 44789

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bochum, 44791

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bochum, 44795

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bochum, 44807

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bochum, 44866

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bodman-Ludwigshafen, 78351

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bohmte, 49163

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bonn, 53121

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bonn, 53179

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bonndorf, 79848

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Borna, 04552

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Börnsen, 21039

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bottendorf, 06571

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bottrop, 46240

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bovenden, 37120

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Brake, 26919

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Brakel, 33034

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bramsche, 49565

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Brand-Erbisdorf, 09618

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Braunsbedra, 06242

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Braunschweig, 38106

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Braunschweig, 38112

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Braunschweig, 38120

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bredstedt, 25821

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Breidenbach, 35236

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Breitenfelde, 23881

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bremen, 28327

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bremen, 28717

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bremen, 28755

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bremerhaven, 27568

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bremerhaven, 27570

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bremerhaven, 27580

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bretten, 75015

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Brilon, 59929

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bröckel, 29356

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Brüel, 19412

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Brühl, 50321

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Büchen, 21514

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Büchenbach, 91186

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Buchloe, 86807

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Buckow, 15377

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bühlertann, 74424

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Burg, 39288

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Burgbrohl, 56659

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Burgdorf, Hanover, 31303

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Burgsinn, 97775

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Burgstädt, 09217

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Burkardroth, 97705

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Burladingen, 72393

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Butzbach, 35510

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Castrop-Rauxel, 44575

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Celle, 29221

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Celle, 29223

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Celle, 29229

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Chemnitz, 09111

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Chemnitz, 09116

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Chemnitz, 09119

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Chemnitz, 09122

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Chemnitz, 09123

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Chemnitz, 09126

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Chemnitz, 09127

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Claußnitz, 09236

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Clausthal-Zellerfeld, 38678

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Cochem, 56812

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Coesfeld, 48653

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Cologne, 50670

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Cologne, 50733

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Cologne, 50825

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Cologne, 50999

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Cologne, 51063

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Cologne, 51065

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Cologne, 51069

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Cologne, 51103

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Cologne, 51149

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Coswig, 01640

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Cottbus, 03048

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Cottbus, 03050

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Crimmitschau, 08451

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Crostwitz, 01920

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Cuxhaven, 27478

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Dachau, 85221

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Dargun, 17159

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Darmstadt, 64233

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Deggingen, 73326

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Deidesheim, 67146

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Delitzsch, 04509

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Denkendorf, 73770

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Denzlingen, 79211

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Dessau, 06844

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Dessau, 06847

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Dessau, 06849

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Detmold, 32756

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Dettmannsdorf, 18334

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Diepholz, 49356

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Dierdorf, 56269

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Dillingen, 66763

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Dillingen-Diefflen, 66763

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Dingolfing, 84130

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Dinkelsbühl, 91550

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Dinkelscherben, 86424

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Dinslaken, 46535

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Dinslaken, 46539

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Döbeln, 04720

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Doberschütz, 04838

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Donaueschingen, 78166

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Dörentrup, 32694

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Dörpen, 26892

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Dorsten, 46282

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Dortmund, 44269

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Dortmund, 44388

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Dörzbach, 74677

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Dresden, 01067

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Dresden, 01069

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Dresden, 01099

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Dresden, 01108

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Dresden, 01109

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Dresden, 01127

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Dresden, 01129

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Dresden, 01139

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Dresden, 01157

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Dresden, 01159

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Dresden, 01187

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Dresden, 01239

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Dresden, 01257

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Dresden, 01259

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Dresden, 01277

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Dresden, 01279

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Dresden, 01307

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Dresden, 01309

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Dresden, 01324

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Dresden-Cossebaude, 01156

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Dudenhofen, 67373

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Duderstadt, 37115

Other trials in Germany

About this study

Official title: Pantoprazole for the Treatment of GERD Associated Symptoms Focusing on Sleep Disorders.

The aim of the study was to evaluate the effect of Pantoprazole 20 mg/40 mg for 14 days on symptoms in patients with NERD (non-erosive reflux disease) or eGERD (erosive gastroesophageal reflux disease) with special focus on the reduction of symptomatic sleep disorders.

Being tested
Pantoprazole
Keywords
Pantoprazole, eGERD (Erosive Gastroesophageal Reflux Disease), NERD (Non-Erosive Reflux Disease), sleep disorders
Medical subject headings
Non-Erosive Reflux Disease, Sleep Wake Disorders

What participants receive

What participants receive. In a randomised study each person is assigned to one group by chance.

  • PantoprazoleDrug

    This was an observational study. Therefore, the physician decided about dosage according to individual needs.

Study groups in NCT00562094
Study groupRoleWhat they receive
PantoprazoleNot described
Receives: Drug: Pantoprazole

What is being measured

The primary outcome is the main question the study is designed to answer.

  1. Assessment of the Severity of Sleep Disturbances

    Physician's assessment on a scale with 1=none, 2=mild, 3=moderate, 4=severe

    Measured: first and last visit (after a median of 18 days)

  2. Assessment of Change of Quality of Sleep During Therapy With Pantoprazole

    Physician's assessment on a scale with

    • considerably improved
    • improved
    • unchanged

    Measured: last visit (after a median of 18 days)

Secondary outcomes (6)

  1. Assessment of the Severity of Heartburn

    Physician's assessment on a scale with 1=none, 2=mild, 3=moderate, 4=severe

    Measured: first and last visit (after a median of 18 days)

  2. Assessment of the Severity of Eructation/Acid Eructation

    Physician's assessment on a scale with 1=none, 2=mild, 3=moderate, 4=severe

    Measured: first and last visit (after a median of 18 days)

  3. Assessment of the Severity of Epigastric Complaints/Epigastric Pain

    Physician's assessment on a scale with 1=none, 2=mild, 3=moderate, 4=severe

    Measured: first and last visit (after a median of 18 days)

  4. Assessment of the Severity of Sensation of Fullness/Abdominal Distension

    Physician's assessment on a scale with 1=none, 2=mild, 3=moderate, 4=severe

    Measured: first and last visit (after a median of 18 days)

  5. Assessment of the Efficacy of Pantoprazole at Final Visit

    Physician's assessment on a scale with 1=excellent, 2=good, 3=satisfactory, 4=not satisfactory

    Measured: last visit (after a median of 18 days)

  6. Assessment of the Tolerability of Pantoprazole at Final Visit

    Physician's assessment on a scale with 1=excellent, 2=good, 3=satisfactory, 4=not satisfactory

    Measured: last visit (after a median of 18 days)

Timeline

From the start of the study to its completion; the mark is today. Estimated dates are the sponsor’s plan.

  1. First posted21 Nov 2007 (estimated)
  2. Study startOct 2007
  3. Primary completionApr 2009
  4. Study completionApr 2009

Resources

More details

For doctors and researchers: how the study is designed, who runs it, and its registry IDs.

Study design
Study type
Observational
Observational model
Cohort
Time perspective
Prospective
Enrolment
8,616 participants (actual)
IDs, dates and publications
ClinicalTrials.gov ID
NCT00562094
Sponsor's protocol ID
PAN 20/40 PULS 07/10
Acronym
PULS
Status last verified
May 2012
First submitted
12 Nov 2007
Last updated
8 May 2012
Data monitoring committee
No

Questions about this trial

What is this clinical trial studying?

An observational study of Erosive Gastroesophageal Reflux Disease and Non-Erosive Reflux Disease, run by Nycomed at 1,153 sites in Germany.

The full registered description is in the About this study section and the official record.

Who may be eligible to take part?

Eligibility is decided by the study team after screening, so read the full criteria and contact a listed site.

Is this clinical trial currently recruiting?

The record says: finished, as of the sponsor's last update on 8 May 2012. Status can change between updates, so confirm with the study contact before making plans.

Where is the study taking place?

The record lists 1,153 sites in Germany. Whether a site is taking part right now should be confirmed with that site. See every site.

What are the possible benefits and risks?

They depend on the study and the treatment, and no study can promise a benefit. The study team explains the known risks during informed consent, before anyone joins; the record itself does not list them.

Are results available for this study?

Yes. Results are posted in the registry (first posted 24 Sep 2010). A summary is in the For doctors view, and the full results are on ClinicalTrials.gov.

How can a doctor refer a patient or contact the research team?

The record lists no contact. The official record names the sponsor, who can be asked directly. AzTrials does not enrol participants or take referrals.

What does the primary outcome measure?

Assessment of the Severity of Sleep Disturbances (time frame: first and last visit (after a median of 18 days)). The study lists 2 primary outcomes in all. It is what the study was designed to measure, not a finding.

Where can I read the original study information?

On the ClinicalTrials.gov record for NCT00562094.

Does a listing mean the treatment is approved or proven to work?

No. A listing means the study is registered. It does not show that the treatment is safe, works, or is approved by a regulator.

How often is this information updated?

AzTrials copies changed records from ClinicalTrials.gov every night and reloads the whole registry every week. The sponsor last updated this record on 8 May 2012.

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