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Severe Chronic PainMatrix LQNCT00699335

Matrifen® for Therapy of Severe Chronic Pain®

An observational study of Severe Chronic Pain, run by Nycomed at 1,235 sites in Germany.

Completed

Finished. The study has ended and is not enrolling. Results may be posted on the official record.

Official record
Search all trials

Trial summary

The aim of the study was to evaluate the efficacy and safety of Matrifen® in patients with severe and chronic pain who could only be sufficiently treated with opioid analgetics (WHO class 3). Read more about this study

Who is it for?
Ages 18 years and older
Conditions the study is for
Severe Chronic Pain
What is being tested?
Fentanyl
How many people
5,308 participants
Where
1,235 sitesGermany
Study dates
Jun 2008to Jul 2009
Phase
Observational
Are there results?
Yes, posted in the registrySummary in the doctors' view

Key requirements

Who can take part, as listed by the sponsor. Only the study team can confirm whether you are eligible, so take this list to your doctor.

  • Ages 18 years and older
  • All sexes
  • No healthy volunteers
  • Adult, Older adult

Study population: Outpatients

Main inclusion criteria:

  • Outpatients with severe, chronic pain

Main exclusion criteria:

  • Hypersensitivity to fentanyl
  • Co-administration of monoamineoxidase-inhibitors
  • Pregnancy
  • Respiratory depression
  • Chronic obstructive pulmonary disease (COPD)
  • Drug abuse
  • Impairment of CNS functions
  • Other criteria as defined in the Summary of Product Characteristics (Chapter 4.3)

Trial locations and contacts

1,235 sites in 1 country.

300 sites in 1 country

Germany300 sites

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Aalen, 73430

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Abensberg, 93326

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Adelebsen, 37139

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Ahaus, 48683

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Ahlen, 59229

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Ahrensburg, 22926

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Albstadt, 72459

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Aldenhoven, 52457

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Alfeld, 31061

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Alfhausen, 49594

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Allersberg, 90584

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Alsfeld, 36304

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Altdorf, 84032

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Altenburg, 04600

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Altenstadt, 63674

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Althengstett, 75382

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Altlußheim, 68804

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Alzenau in Unterfranken, 63755

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Angermünde, 16278

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Annweiler am Trifels, 76855

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Ansbach, 91522

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Apolda, 99510

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Arnsberg, 59821

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Arnstadt, 99310

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Ascheberg, 24326

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Aschendorf, 26871

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Aschersleben, 06449

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Asslar-Werdorf, 35614

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Attendorn, 57439

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Attenkirchen, 85395

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Aue, 08280

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Auerbach, 08209

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Augsburg, 86150

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Augsburg, 86159

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Augsburg, 86161

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Augsburg, 86163

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Augsburg, 86167

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Augsburg, 86179

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Augustdorf, 32832

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Aumühle, 21521

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Babenhausen, 64832

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Backnang, 71522

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Arolsen, 34454

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Bederkesa, 27624

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Berka, 99438

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Bevensen, 29549

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Bramstedt, 24576

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Düben, 04849

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Dürkheim, 67098

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Dürrenberg, 06231

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Dürrheim, 78073

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Eilsen, 31707

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Essen, 49152

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Frankenhausen, 06567

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Homburg, 61348

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Klosterlausnitz, 07639

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Kreuznach, 55543

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Krozingen, 79189

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Langensalza, 99947

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Lausick, 04651

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Lauterberg im Harz, 37431

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Liebenwerda, 04924

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Nauheim, 61231

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Neuenahr-Ahrweiler, 53474

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Oeynhausen, 32545

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Oeynhausen, 32547

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Oldesloe, 23843

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Salzuflen, 32105

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Salzuflen, 32108

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Salzungen, 36433

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Schandau, 01814

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Schwalbach, 65307

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Segeberg, 23795

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Tennstedt, 99955

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Tölz, 83646

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Wilsnack, 19336

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Windsheim, 91438

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Wörishofen, 86825

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Badel, 39624

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Baden-Baden, 76532

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Baden-Baden, 76534

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Badenhausen, 37534

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Badersleben, 38836

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bahrdorf, 38459

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bakum, 49456

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Balingen, 72336

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Ballrechten-Dottingen, 79282

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bamberg, 96047

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bamberg, 96049

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bamberg, 96052

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bautzen, 02625

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bayreuth, 95444

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Beckum, 59269

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berching, 92334

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bergfelde, 16562

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bergisch Gladbach, 51429

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bergisch Gladbach, 51465

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bergisch Gladbach, 51469

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bergkamen, 59192

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bergrheinfeld, 97493

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 10117

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 10243

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 10247

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 10315

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 10317

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 10318

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 10365

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 10405

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 10409

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 10435

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 10437

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 10587

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 10629

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 10711

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 10713

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 10715

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 10717

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 10787

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 10827

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 10961

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 10997

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 12043

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 12047

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 12049

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 12051

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 12057

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 12101

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 12103

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 12107

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 12109

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 12163

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 12207

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 12247

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 12347

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 12351

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 12439

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 12459

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 12559

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 12587

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 12623

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 12627

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 12683

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 12687

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 13055

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 13125

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 13127

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 13187

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 13353

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 13357

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 13409

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 13467

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 13509

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 13581

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 13597

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 14163

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 14169

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 14193

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 14195

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 14199

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bernau, 16321

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bernburg, 06406

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berne, 27804

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bernsbach, 08315

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Beselich, 65614

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Beucha, 04824

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Beverungen, 37688

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Biberach, 88400

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bielefeld, 33602

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bielefeld, 33739

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bietigheim-Bissingen, 74321

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bilzingsleben, 06578

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bingen, 55411

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bingen, 72511

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bisingen, 72406

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bitterfeld-Wolfen, 06749

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Blankenfelde-Mahlow, 15831

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Blankenhain, 99444

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Blieskastel, 66440

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Böblingen, 71032

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bobritzsch, 09627

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bocholt, 46395

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bochum, 44787

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bochum, 44789

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bochum, 44791

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bochum, 44805

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bochum, 44807

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bodenwerder, 37619

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Böhlen, 04564

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bonndorf, 79848

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Borna, 04552

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bottrop, 46240

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Boxberg, 02943

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Brake, 26919

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Brakel, 33034

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bramsche, 49565

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Brand-Erbisdorf, 09618

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Braunsbedra, 06242

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Braunschweig, 38112

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Braunschweig, 38114

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Braunschweig, 38124

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bredstedt, 25821

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Breidenbach, 35236

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Breitenbrunn, 08359

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bremen, 28209

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bremen, 28327

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bremen, 28359

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bremen, 28717

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bremen, 28759

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bremen, 28779

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bremerhaven, 27568

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bremerhaven, 27570

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bremerhaven, 27578

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bremerhaven, 27580

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bremervörde, 27432

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Brilon, 59929

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bruchsal, 76646

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bruck, 92436

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Brüel, 19412

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Büchen, 21514

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Büchenbach, 91186

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bückeburg, 31675

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bühl-Altschweier, 77815

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bühlertann, 74424

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Burg, 39288

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Burgbrohl, 56659

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Burgdorf, Hanover, 31303

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Burgstädt, 09217

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Burkardroth, 97705

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Burkhardtsdorf, 09235

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Burscheid, 51399

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Castrop-Rauxel, 44575

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Castrop-Rauxel, 44577

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Celle, 29221

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Celle, 29223

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Chemnitz, 09116

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Chemnitz, 09119

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Chemnitz, 09126

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Chemnitz, 09127

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Chemnitz, 09130

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Chemnitz, 09224

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Claußnitz, 09236

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Clausthal-Zellerfeld, 38678

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Clenze, 29459

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Cloppenburg, 49661

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Coburg, 96450

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Cochem, 56812

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Coesfeld, 48653

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Cölbe, 35091

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Cologne, 50679

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Cologne, 50769

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Cologne, 50823

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Cologne, 50825

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Cologne, 50827

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Cologne, 50937

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Cologne, 50996

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Cologne, 50997

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Cologne, 50999

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Cologne, 51063

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Cologne, 51065

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Cologne, 51069

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Cologne, 51103

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Coswig, 01640

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Coswig, 06869

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Cottbus, 03050

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Crawinkel, 99330

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Crimmitschau, 08451

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Crivitz, 19089

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Crostwitz, 01920

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Cuxhaven, 27478

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Cuxhaven-Altenwalde, 27478

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Dachau, 85221

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Dahlwitz-Hoppegarten, 15366

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Darmstadt, 64293

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Dassel, 37586

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Dautphetal, 35232

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Deggendorf, 94469

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Deggingen, 73326

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Delitzsch, 04509

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Denzlingen, 79211

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Dessau, 06844

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Dessau, 06847

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Detmold, 32756

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Dettenheim, 76706

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Dettmannsdorf-Kölzow, 18334

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Diedorf, 99988

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Diepholz, 49356

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Dillingen, 66763

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Dillingen-Diefflen, 66763

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Dinkelsbühl, 91550

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Döbeln, 04720

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Dogern, 79804

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Dörentrup, 32694

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Dörpen, 26892

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Dorsten, 46282

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Dortmund, 44135

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Dortmund, 44137

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Dortmund, 44139

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Dortmund, 44143

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Dortmund, 44269

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Dortmund, 44287

Other trials in Germany

About this study

Official title: Efficacy of Matrifen® in Patients Older Than 18 Years With Severe, Chronic Pain Including Quality of Life Questionnaire

The aim of the study was to evaluate the efficacy and safety of Matrifen® in patients with severe and chronic pain who could only be sufficiently treated with opioid analgetics (WHO class 3).

Being tested
Fentanyl
Keywords
pain, fentanyl, transdermal patch
Medical subject headings
Chronic Pain, Pain

What participants receive

What participants receive. In a randomised study each person is assigned to one group by chance.

  • FentanylDrug

    Fentanyl transdermal patch. This was an observational study - therefore, the physician decided about dosage according to individual needs

What is being measured

The primary outcome is the main question the study is designed to answer.

  1. Patient's Assessment of Pain Severity Score

    Assessment on a Visual Analogue Scale from 0=No pain to 10=Most severe pain

    Measured: Before and after therapy with Matrifen® (4 weeks)

  2. Physician's Final Assessment of the Efficacy of Therapy With Matrifen®

    Assessment on a scale: Excellent, good, satisfactory, dissatisfactory

    Measured: After 4 week therapy with Matrifen®

  3. EQ-5D (Optional): Domain Mobility

    This outcome measure to assess patients quality of life is based on an optional standardised patient questionnaire (EQ-5D).

    Questions on a scale from 1-3 at initial and final visit:

    1. I have no problems in walking around
    2. I have some problems in walking around
    3. I am confined to bed

    Measured: Before and after therapy with Matrifen® (4 weeks)

  4. EQ-5D (Optional): Domain Self Care

    This outcome measure to assess patients quality of life is based on an optional standardised patient questionnaire (EQ-5D).

    Questions on a scale from 1-3 at initial and final visit:

    1. I have no problems with self-care
    2. I have some problems washing or dressing myself
    3. I am unable to wash or dress myself

    Measured: Before and after therapy with Matrifen® (4 weeks)

  5. EQ-5D (Optional): Domain Usual Activities

    This outcome measure to assess patients quality of life is based on an optional standardised patient questionnaire (EQ-5D).

    Questions on a scale from 1-3 at initial and final visit:

    1. I have no problems with performing my usual activities
    2. I have some problems with performing my usual activities
    3. I am unable to perform my usual activities

    Measured: Before and after therapy with Matrifen® (4 weeks)

  6. EQ-5D (Optional): Pain / Discomfort

    This outcome measure to assess patients quality of life is based on an optional standardised patient questionnaire (EQ-5D).

    Questions on a scale from 1-3 at initial and final visit:

    1. I have no pain or discomfort
    2. I have moderate pain or discomfort
    3. I have extreme pain or discomfort

    Measured: Before and after therapy with Matrifen® (4 weeks)

  7. EQ-5D (Optional): Domain Anxiety / Depression

    This outcome measure to assess patients quality of life is based on an optional standardised patient questionnaire (EQ-5D).

    Questions on a scale from 1-3 at initial and final visit:

    1. I am not anxious or depressed
    2. I am moderately anxious or depressed
    3. I am extremely anxious or depressed

    Measured: Before and after therapy with Matrifen® (4 weeks)

  8. EQ-5D (Optional): European Index Score

    Index derived from the five EQ-5D-items (= mobility, self care, usual activities, pain/discomfort, anxiety/depression) resulting in a value from -1= very ill to 1=full health

    Measured: Before and after therapy with Matrifen® (4 weeks)

  9. EQ-5D (Optional): Visual Analogue Scale

    Visual Analogue Scale (VAS) from 0 =worst imaginable health status, 100 =best imaginable health status

    Measured: Before and after therapy with Matrifen® (4 weeks)

Secondary outcomes (4)

  1. Physician's Assessment of the Skin Tolerability of the Fentanyl-patches

    Assessment on a scale: Excellent, good, satisfactory, dissatisfactory

    Measured: After 4 week therapy with Matrifen®

  2. Patient's Assessment of the Acceptance of the Fentanyl-patches

    Assessment on a scale: Excellent, good, satisfactory, dissatisfactory

    Measured: After 4 week therapy with Matrifen®

  3. Physician's Assessment of the Adhesion Properties of the Fentanyl-patches

    Assessment on a scale: Excellent, good, satisfactory, dissatisfactory

    Measured: After 4 week therapy with Matrifen®

  4. Physician's Final Assessment of the Tolerability of Matrifen®

    Assessment on a scale: Excellent, good, satisfactory, dissatisfactory

    Measured: After 4 week therapy with Matrifen®

Timeline

From the start of the study to its completion; the mark is today. Estimated dates are the sponsor’s plan.

  1. First posted18 Jun 2008 (estimated)
  2. Study startJun 2008
  3. Primary completionJul 2009

Resources

More details

For doctors and researchers: how the study is designed, who runs it, and its registry IDs.

Study design
Study type
Observational
Observational model
Cohort
Time perspective
Prospective
Enrolment
5,308 participants (actual)
IDs, dates and publications
ClinicalTrials.gov ID
NCT00699335
Sponsor's protocol ID
Matrix LQ, FT-1300-028
Acronym
Matrix LQ
Status last verified
May 2012
First submitted
17 Jun 2008
Last updated
8 May 2012

Questions about this trial

What is this clinical trial studying?

An observational study of Severe Chronic Pain, run by Nycomed at 1,235 sites in Germany.

The full registered description is in the About this study section and the official record.

Who may be eligible to take part?

Eligibility is decided by the study team after screening, so read the full criteria and contact a listed site.

Is this clinical trial currently recruiting?

The record says: finished, as of the sponsor's last update on 8 May 2012. Status can change between updates, so confirm with the study contact before making plans.

Where is the study taking place?

The record lists 1,235 sites in Germany. Whether a site is taking part right now should be confirmed with that site. See every site.

What are the possible benefits and risks?

They depend on the study and the treatment, and no study can promise a benefit. The study team explains the known risks during informed consent, before anyone joins; the record itself does not list them.

Are results available for this study?

Yes. Results are posted in the registry (first posted 12 Aug 2010). A summary is in the For doctors view, and the full results are on ClinicalTrials.gov.

How can a doctor refer a patient or contact the research team?

The record lists no contact. The official record names the sponsor, who can be asked directly. AzTrials does not enrol participants or take referrals.

What does the primary outcome measure?

Patient's Assessment of Pain Severity Score (time frame: Before and after therapy with Matrifen® (4 weeks)). The study lists 9 primary outcomes in all. It is what the study was designed to measure, not a finding.

Where can I read the original study information?

On the ClinicalTrials.gov record for NCT00699335.

Does a listing mean the treatment is approved or proven to work?

No. A listing means the study is registered. It does not show that the treatment is safe, works, or is approved by a regulator.

How often is this information updated?

AzTrials copies changed records from ClinicalTrials.gov every night and reloads the whole registry every week. The sponsor last updated this record on 8 May 2012.

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