AzTrials
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Severe COPDDINONCT01285180

Quality of Life in Daxas-treated Patients Older Than 18 Years With Severe COPD

An observational study of Severe COPD, run by AstraZeneca at 2,412 sites in Germany.

Completed

Finished. The study has ended and is not enrolling. Results may be posted on the official record.

Official record
Search all trials

Trial summary

Daxas (roflumilast) is the first oral anti-inflammatory phosphodiesterase inhibitor (PDE-4) for patients with severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD) experiencing chronic cough and sputum and with a history of exacerbations as add-on to bronchodilator treatment. Read more about this study

Who is it for?
Ages 18 years and older
Conditions the study is for
Severe COPD
What is being tested?
Daxas
Type of treatment
Pill or oral medicine
How many people
5,472 participants
Where
2,412 sitesGermany
Study dates
Aug 2010to Aug 2012
Phase
Observational
Are there results?
None posted in the registry

Key requirements

Who can take part, as listed by the sponsor. Only the study team can confirm whether you are eligible, so take this list to your doctor.

  • Ages 18 years and older
  • All sexes
  • No healthy volunteers
  • Adult, Older adult

Study population: patients diagnosed with severe COPD.

Main Inclusion Criteria:

  • severe COPD

Main Exclusion Criteria:

  • Child pugh (classified B and C)

Trial locations and contacts

2,412 sites in 1 country.

300 sites in 1 country

Germany300 sites

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Aachen, 52062

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Aachen, 52066

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Aachen, 52078

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Aachen, 52080

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Aalen, 73430

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Aalen, 73433

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Abensberg, 93326

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Achern, 77855

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Achim, 28832

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Adelebsen, 37139

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Adelsdorf, 91325

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Adenau, 53518

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Adendorf, 21365

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Adorf, 08626

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Ahaus, 48683

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Ahlden, 29693

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Ahlen, 59227

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Ahlerstedt, 21702

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Ahrensburg, 22926

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Ahrensfelde, 16356

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Aichach, 86551

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Aichhalden, 78733

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Aichtal, 72631

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Ainring, 83404

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Aislingen, 89344

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Aken, 06385

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Albstadt, 72459

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Aldenhoven, 52457

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Alfhausen, 49594

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Allersberg, 90584

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Alsbach-Hähnlein, 64665

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Alsdorf, 52477

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Alsenz, 67821

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Altdorf, 84032

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Altena, 58762

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Altenbeken, 33184

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Altenburg, 04600

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Altenholz, 24161

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Altenstadt, 63674

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Altentreptow, 17087

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Althengstett, 75382

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Altlußheim, 68804

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Altötting, 84503

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Altshausen, 88361

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Alzenau in Unterfranken, 63755

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Amberg, 92224

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Amelinghausen, 21385

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Amtsberg, 09439

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Anderbeck, 38836

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Andernach, 56626

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Angersdorf, 06179

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Anhausen, 56584

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Anklam, 17389

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Ankum, 49577

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Annaberg-Buchholz, 09456

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Annweiler am Trifels, 76855

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Ansbach, 91522

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Apen, 26689

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Apolda, 99510

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Appenweier, 77767

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Argenbühl, 88260

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Arneburg, 39596

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Arnsberg, 59755

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Arnsberg, 59821

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Arnschwang, 93473

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Artlenburg, 21380

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Arzberg, 95659

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Asbach, 53567

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Aschaffenburg, 63739

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Aschaffenburg, 63741

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Aschau A. Inn, 84544

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Aschendorf, 26871

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Aschersleben, 06449

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Aßlar, 35614

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Aue, 08280

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Auenwald, 71549

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Auerbach, 09392

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Auerbach/Vogtl., 08209

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Aufkirchen, 82335

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Augsburg, 86154

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Augsburg, 86156

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Augsburg, 86159

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Augsburg, 86167

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Augsburg, 86179

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Babenhausen, 64832

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Babensham, 83547

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Backnang, 71522

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Aibling, 83043

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Bederkesa, 27624

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Belzig, 14806

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Bentheim, 48455

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Berka, 99438

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Bevensen, 29549

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Birnbach, 84364

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Blankenburg, 07422

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Bramstedt, 24576

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Buchau, 88422

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Doberan, 18209

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Driburg, 33014

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Düben, 04849

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Dürrenberg, 06231

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Dürrheim, 78073

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Essen, 49152

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Fallingbostel, 29683

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Feilnbach, 83075

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Freienwalde, 16259

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Friedrichshall, 74177

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Grönenbach, 87730

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Harzburg, 38667

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Homburg, 61348

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Kissingen, 97688

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Klosterlausnitz, 07639

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Kötzting, 93444

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Kreuznach, 55543

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Kreuznach, 55545

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Krozingen, 79189

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Langensalza, 99947

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Lauterberg im Harz, 37431

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Liebenstein, 36448

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Liebenwerda, 04924

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Liebenzell, 75378

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Lippspringe, 33175

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Mergentheim, 97980

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Nauheim, 61231

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Neuenahr-Ahrweiler, 53474

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Neustadt an der Saale, 97616

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Oeynhausen, 32547

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Oldesloe, 23843

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Rappenau, 74906

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Reichenhall, 83435

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Rippoldsau-Schapbach, 77776

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Rothenfelde, 49214

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Saarow, 15526

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Salzuflen, 32105

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Salzuflen, 32107

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Salzuflen, 32108

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Salzungen, 36433

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Schandau, 01814

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Schmiedeberg, 06905

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Schönborn, 76669

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Schussenried, 88427

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Schwalbach, 65307

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Segeberg, 23795

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Staffelstein, 96231

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Sulza, 99518

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Sülze, 18334

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Tennstedt, 99955

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Vilbel, 61118

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Waldsee, 88339

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Wiessee, 83707

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Wildungen, 34537

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Wilsnack, 19336

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Windsheim, 91438

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Wünnenberg, 33181

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Zwischenahn, 26160

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Baden-Baden, 76530

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Baden-Baden, 76534

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Badenhausen, 37534

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Baesweiler, 52499

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bahrdorf, 38459

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Baiersbronn, 72270

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Baindt, 88255

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bakum, 49456

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Balingen, 72336

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bamberg, 96047

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bardowick, 21357

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bargstedt, 21698

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Barleben, 39179

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Barnstädt, 06268

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Barnstorf, 49406

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Barsinghausen, 30890

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Barßel, 26676

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Barth, 18356

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Baruth, 15837

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bassenheim, 56220

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bassum, 27211

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Baunatal, 34225

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bautzen, 02625

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bayreuth, 95444

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Beckingen, 66701

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Beckum, 59269

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Beeskow, 15848

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Beilngries, 92339

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bellheim, 76756

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Belm, 49191

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bensheim, 64625

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berching, 92334

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berchtesgaden, 83471

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berg, 82335

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bergen auf Rügen, 18528

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bergfelde, 16562

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bergisch Gladbach, 51465

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bergisch Gladbach, 51467

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bergisch Gladbach, 51469

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bergkamen, 59192

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bergrheinfeld, 97493

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bergtheim, 97241

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berkatal, 37297

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 10119

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 10178

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 10179

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 10243

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 10247

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 10249

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 10315

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 10367

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 10369

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 10405

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 10407

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 10409

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 10437

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 10439

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 10551

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 10555

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 10557

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 10587

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 10625

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 10627

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 10707

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 10709

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 10711

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 10713

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 10717

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 10719

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 10777

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 10783

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 10789

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 10827

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 10961

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 10967

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 10969

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 10997

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 10999

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 12043

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 12047

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 12049

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 12051

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 12055

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 12099

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 12101

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 12103

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 12109

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 12157

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 12159

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 12163

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 12165

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 12205

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 12247

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 12277

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 12279

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 12307

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 12347

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 12349

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 12357

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 12459

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 12555

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 12557

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 12559

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 12587

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 12621

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 12623

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 12627

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 12629

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 12679

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 12681

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 12683

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 12689

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 13051

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 13055

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 13057

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 13086

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 13156

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 13187

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 13347

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 13349

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 13353

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 13357

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 13359

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 13403

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 13407

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 13409

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 13437

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 13439

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 13465

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 13507

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 13583

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 13585

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 13591

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 13595

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 13597

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 14052

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 14057

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 14059

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 14163

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 14167

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 14197

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bernau A. Chiemsee, 83233

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bernburg, 06406

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bernhardswald, 93170

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bernkastel-Kues, 54470

Other trials in Germany

About this study

Official title: Daxas in COPD Therapy

Daxas (roflumilast) is the first oral anti-inflammatory phosphodiesterase inhibitor (PDE-4) for patients with severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD) experiencing chronic cough and sputum and with a history of exacerbations as add-on to bronchodilator treatment. With its mode of action Daxas can reduce exacerbations rates and improve lung function parameters which may result in a better health-related quality of life and an improved long-term management of COPD.

The aim of this non-interventional study is to evaluate data on quality of life in COPD patients in Germany in a real life medical setting. Evaluation is based on two COPD specific questionnaires to assess the patient's health status over six months. During the study, socio-demographic data and cost-of-illness data will be recorded. Daxas (tablet) will be administered once daily. The study will provide further data on the safety and tolerability of Daxas.

Conditions
Severe COPD
Being tested
Daxas
Keywords
COPD, Quality of life, sociodemographic data, cost-of-illness data, roflumilast, Daxas
Medical subject headings
Pulmonary Disease, Chronic Obstructive

What participants receive

What participants receive. In a randomised study each person is assigned to one group by chance.

  • DaxasDrug

    500 microgram, oral, once daily as add-on therapy to existing therapy

Study groups in NCT01285180
Study groupRoleWhat they receive
DINONot described
Receives: Drug: Daxas

What is being measured

The primary outcome is the main question the study is designed to answer.

  1. Pre-/post comparison of the COPD status based on patients health status

    Evaluation of treatment success by a COPD-specific patient questionnaire

    Measured: after 6 months

Secondary outcomes (5)

  1. Effectiveness during treatment

    Evaluation of treatment success by a health status patient questionnaire

    Measured: after 6 months

  2. Evaluation of tolerability

    assessment of adverse drug reactions

    Measured: after 6 months

  3. Evaluation of cost-of-illness data

    number of consultations, sick leave, hospitalisation, number of and duration of rehab measures

    Measured: before treatment

  4. Evaluation of sociodemographic data

    employment status, disease management programme

    Measured: before treatment

  5. Evaluation of symptom reduction of sputum and cough

    Measured: after 6 months

Timeline

From the start of the study to its completion; the mark is today. Estimated dates are the sponsor’s plan.

  1. First posted27 Jan 2011 (estimated)
  2. Study startAug 2010
  3. Primary completionAug 2012
  4. Study completionAug 2012

Resources

More details

For doctors and researchers: how the study is designed, who runs it, and its registry IDs.

Study design
Study type
Observational
Observational model
Cohort
Time perspective
Prospective
Enrolment
5,472 participants (actual)
IDs, dates and publications
ClinicalTrials.gov ID
NCT01285180
Sponsor's protocol ID
RO-2455-402-DE
Other IDs
U1111-1136-8860
Acronym
DINO
Status last verified
Sep 2016
First submitted
21 Jan 2011
Last updated
28 Oct 2016
Results posted
No
Data monitoring committee
No

Questions about this trial

What is this clinical trial studying?

An observational study of Severe COPD, run by AstraZeneca at 2,412 sites in Germany.

The full registered description is in the About this study section and the official record.

Who may be eligible to take part?

Eligibility is decided by the study team after screening, so read the full criteria and contact a listed site.

Is this clinical trial currently recruiting?

The record says: finished, as of the sponsor's last update on 28 Oct 2016. Status can change between updates, so confirm with the study contact before making plans.

Where is the study taking place?

The record lists 2,412 sites in Germany. Whether a site is taking part right now should be confirmed with that site. See every site.

What are the possible benefits and risks?

They depend on the study and the treatment, and no study can promise a benefit. The study team explains the known risks during informed consent, before anyone joins; the record itself does not list them.

Are results available for this study?

The study is completed, but results are not available in the source record. That does not mean the treatment did or did not work.

How can a doctor refer a patient or contact the research team?

The record lists no contact. The official record names the sponsor, who can be asked directly. AzTrials does not enrol participants or take referrals.

What does the primary outcome measure?

Pre-/post comparison of the COPD status based on patients health status (time frame: after 6 months). It is what the study was designed to measure, not a finding.

Where can I read the original study information?

On the ClinicalTrials.gov record for NCT01285180.

Does a listing mean the treatment is approved or proven to work?

No. A listing means the study is registered. It does not show that the treatment is safe, works, or is approved by a regulator.

How often is this information updated?

AzTrials copies changed records from ClinicalTrials.gov every night and reloads the whole registry every week. The sponsor last updated this record on 28 Oct 2016.

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